ELISAԇ���в�����Ҋ���}��
1��߅��Ч�� ʹ��96�װ��ELISA�y���У����l�F��“߅��Ч��"�������ܿ��@ɫ�^���Ŀ�����о��C���ڜ����еğ����W�ݶȿ����Ǹ���ԭ��֮�����۱���ϩ����鲻���ጧ�w���ڌ���ҵij�ҎELISA�y���У�������Ҝ�(ͨ����25������)����37�����䣬��Ҳ���ؕr�������ܿ��c���Ŀ�֮�g���ܴ���һ�����W�ݶȡ����ʹ��ˮԡ���ڌ�������Һ����������Еr���������Һ���ӟ��������ض�(��37��)���Ϳ��Ժ������ų�“߅��Ч��"�����ҿ���ߜy�����؏��ԡ� 2���Ә�?�ڬF�ڵ�ELISA��Ʒԇ�����У���Ȼ��ʹ�����Ә�������ӱ��IJ��E��ע����P�I�c�ǣ��ӘӲ���̫�죬Ҫ������ڿױ��ϲ������ɞR���ͮa�����ݡ��Ә�̫�죬�o�����C���ӘӵĜʴ_�Ժ;�һ�ԡ����ڿױ��ϲ��ķǰ����^�����·��خ��������R�����������a����Ⱦ�����F���݄t����Һ�����в�����ԣ��Еr��һ�ݘ˱�����ͬ��ԇ�����@�Μy������ԣ��´Μy������ԣ��������������ӘӼ�ԇ�����e�`���¡�ע�� 1. �Ñ��ڳ���ʹ��ԇ���Еr���������Nԇ�����x�Ĕ���犣��Ա�ԇ�����е��ܵס� 2. ÿ�Ό����һ������հ��{��ף�ԓ�ײ����κ�ԇ����ֻ�����ӵ�����Һ��2N H2SO4���y���r���ô˿��{ODֵ���㡣 3. ���ֹ��Ʒ���l��ԇ�r�������������Н����]�Ѓȣ�ø�˰�����w��Ĥ�� 4. δʹ�����ø�˰����ԇ����Ո��2-8�����档�˜�Ʒ�������ؘ�ӛ���w����Һ�������^������ø��ӛ�H���ع���ҺՈ���������������ʹ�á�Ո���؏�ʹ����ϡ��^�Ę˜�Ʒ�������ؘ�ӛ���w����Һ���������^������ø��ӛ�H���ع���Һ�� 5. ���h�z�y��Ʒ�r���O�p�לy�����Ա��C�z�y�Y���Ĝʴ_�ԡ���ע����ԇ��ֻ���ڿ��У��gӭ�����ԃ!���Ԓ��021- 58202225
���棺
�֙C�� 13386020563/13761771439
ϵ�ˣ� ��С��
QC ϵ���}�_�{��ʽ�������������}�_�{�ƿ����·���{�ƺ���}�_��ֵ���ڿջ��ֵ���ϣ�ʹ�ó���������֑����ڿջ�Ч���ϣ�����ϴ���ȴ���^����ͨ�̶����l����ϴ������ȫ���Դ��������ͨ�̶����l����ϴ����
���¸��N��̖�����Ͽ��ԝM��V���Ñ��Č��������������Ҏ����܅���������Ҫ����ԃӆ؛��
A. ������
�������c��*�}�_ʽʹ���ʴ��ƽ�� *�Cе���r��ȫ�ɿ�
�aƷ��̖ | �ۃȳߴ�mm | �ݷe | ���� | �ӟṦ�� | �ض��{�� |
QC2060 | 150X135X100 | 2L | 60W | �o | �o |
QC3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | �o | �o |
QC6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | �o | �o |
QC10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | �o | �o |
QC20500 | 500X350X150 | 22.5L | 500W | �o | �o |
QCB3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 800W | 0-80�� |
QCB6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 800W | 0-80�� |
QCB10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 1000W | 0-80�� |
QCB20500 | 500X350X150 | 22.5L | 500W | 1000W | 0-80�� |
B. ������
�aƷ��̖ | �ۃȳߴ�mm | �ݷe | ���� | �����{��% | �ӟṦ�� | �ض��{�� |
QCD3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 40-100 | �o | �o |
QCD6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 40-100 | �o | �o |
QCD10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 40-100 | �o | �o |
QCD20500 | 500X300X150 | 22.5L | 500W | 40-100 | �o | �o |
QCE3120 | 235X135X100 | 3L | 120W | 40-100 | 600W | 0-80�� |
QCE6150 | 300X150X150 | 6L | 150W | 40-100 | 800W | 0-80�� |
QCE10260 | 300X250X150 | 10L | 300W | 40-100 | 1000W | 0-80�� |
QCE20500 | 500X300X150 | 22.5L | 500W | 40-100 | 1000W | 0-80�� |
����Ԫ��Ƽ�����˾���a�N�ۚ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x��ɫ�V�x�IJģ����w�l���������V�x������ҳ�Ҏ�x��������u��IJģ����݂��IJģ�����˾���g�ˆTȫ����������ʳƷ��ˎƷ�������Ȍ���ҷ����x�������ИI���̎����Ķ����C���҂��ĮaƷ�|�����Ќ��I�ԣ������ԺͿɿ��ԡ�ÿλ������܃x���|�����C�£���ÿλ����M�ṩ����x���ڑ����������Ć��}���y�}���҂�Ը����õĮaƷ���ܵ��ķ��գ����\�鱾�đB�ȣ��ɞ����L�ڿ���ه�ĺ�����顣
��Ҫ�aƷ����ɫ�V�����ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����zɫ�V�x��픿��M������������x�����V�����ֹ���Ӌ��ԭ�����չ��V�x�������~�t����V���ɹ���V�x�����փx���������M�ښ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����V�x���u���݂���waters�r�����£��������O�䣺���l����������l�������՚�l����������l������ɫ�V����ë����ɫ�V�����������Һ��ɫ�V�������z����������������������Ʒǰ̎����������ȡ�b�ã��܄��^�V�����o����ձã�������ϴ�����x��������M�Ӊ|���M������뮟���Һ��ݔҺ�ܣ������y�����o����7725���ք��M���y����Ҏ�x����ˮ�|�����x����ˮ�C����ӷ�����ƽ��PH���Ӌ�I�շ�����1����������ɫ�V�����ҡ�ɫ�V��·�����졢ɫ�V������������Ӗɫ�V�����ˆT��2�����������������Ҏ���c���׃x���Ŀ��3�����I�S����M�ڡ����a����ɫ�V�x����ЧҺ��ɫ�V�x�����w�l�����ȷ����x����4�����M�ṩ���N�����x�����á��S�ȼ��g��ԃ���ա�5����ُ�c�N�۶����M�ښ���ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x�����V�x��6���L��/�������U���Nɫ�V�x��������p�ٳɱ����S���գ�1���S���N�M�ڡ����a����ɫ�V�x����ЧҺ��ɫ�V�x�����w�l����������ֹ���Ӌ��ԭ�����շֹ���Ӌ�ȷ����x����2���S�ލu��Һ��ɫ�V�x������ɫ�V�x����LC-10AҺ��ɫ�V�x��LC-20AҺ��ɫ�V�x��GC-14C����ɫ�V�x��GC-2010����ɫ�V�x����̖�����F؛�ṩԓ�x������c�IJģ�3���S�ް��݂�Һ��ɫ�V�x������ɫ�V�x��1100Һ��ɫ�V�x��HP-5890����ɫ�V�x��GC-6820����ɫ�V�x��GC6890����ɫ�V�x����̖�����F؛�ṩԓ�x������c�IJģ�ɫ�V�x���U�I�����Uɫ�VƷ�ƞ飺���a����ɫ�V�x��Һ��ɫ�V�x���u�����ɫ�V�x���u��Һ��ɫ�V�x�����݂�Һ��ɫ�V�x�����݂�����ɫ�V�x
�������ݽ����������� ��һ�l�������˱���䛵��m�÷������m������ˎƷ���a�|�������^���Б��õ�Ӌ��C��ϵ�y��ͬ�r���_��ϵ�y“��һϵ��Ӳ����ܛ���M�ɣ��ԝM���ض��Ĺ���”�����Շ��HˎƷ�J�C�����M����PIC/S����GxP�h���µ�Ӌ��C��ϵ�y��Ҏ���`ָ�ϣ�PI011-3ָ�ϣ��Ķ��x��Ӌ��C��ϵ�y��Ӌ��Cϵ�y�ͱ�����ƵĹ��ܻ����̽M�ɡ�����ԭ�t �ڶ��l�������l�͵��ėl����Ҫ�����ˌ����L�U���������̹���ɂ������Ҫ�����������L�U������һ������������������Ҫ��ʩ�L�U��������һ��������C�ķ����ͳ̶�Ҫ�����L�U�u���ĽY�����_�����������ڹ����̹�������Ҫ�ƶ�����Ҏ�̣�Ҫ�����_�ąf�h�����_�����̼���ˎ��I�p��؟���Լ���Ҫ�����L�U�u���ĽY���_չ�����̌�Ӌ���γ��ļ�����ӛ䛡������ˆT ����l��ԓ�¹����{����ϵ�y��C��ʹ�á��S�o�������^���и��ܲ��T�ˆT�ľo����ϣ���Ҫ�����_���ԙ���؟���ˆTҪ����������Ӗ���m���䍏λ�������Ҍ���ʩ��Ӗ��ָ���������ˆT�����Ҫ��“�_�����m���Č��I�ˆT……”������C �����l�����ó������C�c���A�ܘ��Ĵ_�J���H���ǰ���ܛ�����ԭ�t���Ʌ���ISPE GAMP5����ʩ��ͬ����������C��ӡ��䌍Ҳ�Dz����L�U�����������ܛӲ��e��ͬ������ϵ�y���s�Ժ��·f�Ԏ������L�U��ͬ��ʹ����C�ij̶ȣ�����ȣ���ͬ——���û��ڿƌW���L�U�u�����_�JӋ��C��ϵ�y�_�J��C�ķ����ͳ̶ȣ�����ͨ�^GxP�P�I���u���_����C�ķ�����ͨ�^�������L�U�u���_����C�ij̶ȣ����_�������������ڃ�ϵ�y̎����C���ܿؠ�B���ɹ������ķ�������ϵ�y�\�оS�o�A����ѭ׃�������ù������Լ���ȫ��������ϵ�y��ʩ�����u���ȣ��������ھŗl���_�J��C�^���У���ϵ�y�������F�D�Q���w����r�r��_�J������ֵ�����x�]�и�׃������l��PLC�O�䌢�މ�����ͨ�^ͨӍ�f�h�D������ɢ����ϵ�yDCS���t�ڌ�DCSϵ�y�M��OQ�z��r��Ҫ�_�J���ߔ�ֵ��һ���ԣ�������ϵ�y ��ʮ�l�������bӋ��C��ϵ�y�������h������Ҏ������ˎ��I�ƶ��坍�_�C���Ñ������f����URS�����M��ϵ�y�OӋ�r��Ҫ���俼�]�Mȥ�����b�_�J��IQ����Ҫ��ϵ�y�İ��bλ���M�д_�J�����Cϵ�y�İ��b�h���Dz���������ظɔ_�ġ�������ʮһ�l�����P�Iϵ�y�ļ��g�Y����������繦���f����Ӳ���OӋ�f����ܛ���OӋ�f�����·�D���W�j�Y���D�ȣ����@Щ���g�Y��Ҫ���r���£����C�͌��H��Bһ�¡�������ʮ���l��ᘌ�ܛ����ȫ��yԇ������ܛ�����e�IJ�ͬ����yԇ�̶�Ҳ��ͬ������ᘌ����ܛ��ϵ�y��Դ���a���˺�ģ�K�yԇ��ᘌ����ܛ��ϵ�y�����Üyԇ��Ȼ���ǻ���“�ں�”�Ĺ��ܜyԇ������yԇ���Լ������Y�ό��H��ˇ�����̵����ܜyԇ�̶ȶ���ͬ����������ʮ�ėl����ϵ�y���L�����������Ҫ����Ҫ���ƶ�Ҏ�̶��ڙz���ڙ��ʹ�á�׃���cȡ����ֵ��һ����ǣ�Ҳ�S���ڇ��Ȍ��H��r���]������ӆ��Ӌ��C��ϵ�y�����������Ӳ������ܛ���a����——“����ϵ�y����ȱ�ݣ��o�����F�ˆT���Ƶģ���횾��Е���������Pӛ䛼����P�������x�ֶΣ����Cֻ�н��S�ɵ��ˆT�����M�в���”����Ҫע����ǣ�EU��FDA���]�����Ҫ���Ҵ���IĿǰ����������Ӳ��ȱ�݆��}�����R�ƶ�Ҏ���M����Ч�����Ć��}��������ʮ��l�����˹�ݔ�딵���Ĝʴ_������ͺ�Ҫ�ͺ˵ķ�ʽ����������IJ����ˆT�����ǽ��^��C����ӷ�ʽ�����罛�^��C�ķQ������ϵ�yͨ�^����ʾ�܉����“����”��“Ƿ��”��“��̖�e�`”��“��ӛȥƤ”���P�I��Ϣ�ͺˣ��t��λ�o�������һ�����ڏͺ˵IJ����ˆT���ٱ��电��ݔ�����Ч�Է�������Ҫ��������С���cλ���M�����ƣ�����ָ����������Чλ���Ĕ����o��ݔ�룩��������ʮ���l������Ӌ��ۙ���Ҫ����“�L�U�u���ĽY�������]”�oϵ�y����˹��ܣ���ע��“ÿ������ݔ����P�I�������������^���ʣ�������ӛ䛸��Ĕ���������”������ӛ䛸��Ĕ������������ױ���ˎ��I��ҕ��������ʮ�ߗl����Ӌ��C��ϵ�y��׃������Ԕ��Ҏ������ˎ��I���ƶ�ᘌ�Ӌ��C��ϵ�y��׃������Ҏ�̣������ռȶ���Ҏ�̌�ʩ׃����ӡ������ʮ�ėl“����Ӳ��ȱ��”���t�˗l�䌍�ǟo�����F�ġ�������ʮ�˗l������ӛ䛵���ʽ����ӵġ������Ļ���ϵģ������f�������У�“�������ļ����_Ҏ������Ӕ�����������߀���Լ��|��ӡ�ĸ��������”�ױ�ˎ���ҕ����Ҫע����ǣ���I���Ï�Ӌ��C��ϵ�y“�`��”���|�攵��֧�ֈ����е�������������Ҏ�܌�“���ӛ�”�ıO��Ҫ�˕r���|��������Ӕ�����һ����Ҳ�Ǚz��T�Pע�����c���@Ҳ�漰�����������}��������ʮ�ŗl�����ڲ�����Ӕ�����������������r�������Ҫ���������ڣ���Ӕ���Ҫ�ܴ�ӡ���������������ĸ壨��һ���˿��x�������ļ�������������ӵķ�ʽ�����Լ����ڙz����x�Ժ������ԣ���݂�ݻ֏�Ҏ�̰���ӛ䛵ļȶ��r��Ҫ���M�Д����Ă�ݹ����ȡ������ڶ�ʮ�l�͵ڶ�ʮһ�l�����ƶ������������ƶ�����̎��Ҏ�̡���ʩ�m���A����ʩ���Ҫ�Ʌ���ISPE GAMP5�ĸ��O4“ͻ�l�¼�����”���O10“�I���B�m�Թ���”�������ڶ�ʮ���l��������Ӌ��C��ϵ�y�M�ЮaƷ���е������������_Ҏ�����@�䌍����ǰ���ἰ��“��Ӌ��ۙ”�ڮaƷ���Эh����һ���ض����ö��ѡ����^�̑�ͨ�^ʹ����Ӻ����팍�F�����ڴ˷���EU���҇�Ҫ��Ҫ���������ڶ�ʮ���l������Ӕ����ɲ�����Ӻ�������������Ҫ�������f����“��Ӻ���������ѭ�������ɷ�Ҏ��Ҫ��”��������ˎ�I��ɹ����b�����P��Ҏ��һ������������Ҏ��21ƪ��11�l�21CFR Part11�����˘˜�֮��FDA���J�����ӛ䛡���Ӻ����������ӛ��ϵ��ֺ����ǿ���ه�ġ��ɿ�����ͨ����ͬ�ڼ��|ӛ䛺��ڼ��ϵ��������������g�Z �ڶ�ʮ�ėl������Ӻ�������Ӕ�����������Ӌۙ�����������Ե��߂������g�Z�M����ԏጡ�����Ӱ������S�����I�Ԅӻ�����Ϣ������ˎ�I��İlչ��Խ��Խ�����I�_ʼ�Lԇ����DCS����I�YԴӋ����ERP�������a����ϵ�y��MES�����������Ϣ����ϵ�y��LIMS���ȹ�ˇ���ơ��������������̹���ϵ�y�M����I�YԴ�����̡������ĸ�Ч���Ϻ̓��������F“���˻�”��“�o����”���a���k�������������������Ч�����@ЩӋ��C��ϵ�y��ʹ���ڽoˎ��������ͬ�r���ֲ������������߰�ȫ���aƷ�|���͔��������Ե�GMP�L�U���ڴ�֮ǰ���Ї�GMP��Ҏ�в��]����Ч�ļs����ָ������������ӆ��Ӌ��C��ϵ�y����䛵���ʽ�C������ʩ�������a����GMP��Ӌ��C��ϵ�y�ıO�ܿհס����ڇ�����ˎ�I�����DZO�܌�߀����ˎ��I����Ӌ��C��ϵ�y�����J֪�������^�������ԓ��䛵���ʽ�C������ʩ�����w�����ͼӏ�������ˎ��I����Ӌ��C��ϵ�y���Լ���Ӕ������Ĺ���ˮƽ������Ӌ��C��ϵ�y���µ��|�������L�U����ͬ�r�����ڱO�ܙC���Լ���֮ǰ�]�Ї��H�J�C����ˎ����f��ȫ�µıO��Ҫ��ݱ؎���������������ijЩ���f��Ӌ��C��ϵ�y����Ӳ��ȱ���o����Ҏ���ã�ϵ�y�����������y��������Ҳ���ԭ����ܛ���́팍ʩ�������죩�������z��T��ˎ���ˆT�������̣������������֪�R��������������ˮƽ�����m���µķ�Ҏ���o���M����؟�����Ļ�ӣ��猍ʩGMP�z�顢��ʩGMP���a��z��ӡ���ʩӋ��C��ϵ�y���OӋ���켰�_�J��C��ӣ������������Ч�Ӌ��C��ϵ�y�������������ԣ������wϵ����ΰ��ռȶ��Ĺ���Ҏ��������ϵ�y�������ڃ�ȥ��Ч�،�ʩ������Ҳ������ˎ��I�|�������ˆT�����R�����y���������ڲ��û��ڿƌW���L�U�ķ�����Ч��ʩӋ��C��ϵ�y��C���Լ���ϵ�yʹ���^���оS�o����C���ܿؠ�B��������ˎ��IҲ���@����Ҋ�⡣��
��ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I��3Q�_�J/�J�C��Ӌ��Cϵ�y�J�C����
����˾3Q�_�J/�J�C��Ӌ��Cϵ�y�J�C���̎����ǁ��l�_���ҵČ��I�ĘI�ˆT
����҃x��3Q�J�C��r��Ӌ��Cϵ�y��C�r����ҷ����x��3Q�_�J�r��
����ӆˎƷGMP��䛡��_�J�c��C�������Q����ӆ���_�J�c��C����䛣���5��26�հl����������2015��12��1����ʽ��Ч��ʩ��������ӆ���_�J�c��C������У��l�l���F��“�L�U�u��”��“��������”��“���m�O��”�ȟ��c�~�R����푑��ˇ��HGMP���P��Ҏָ�ϵ��������Ҫ�����£��P��ᘌ�����ӆ���_�J�c��C�������Ҫ�¹��ă��ݼ��䌦��I�a����Ӱ��M�з������Ԏ�����I�����J�R���Ƅ���؞�،�ʩ���������ݷ���������һ�·��� �������ᵽ������ӆ���_�J�c��C����䛵ķ�����“ˎƷ���a�|�������^����”�����д_�J�c��C��ӡ����Շ��H����ˎ�f�{ί�T����ICH��Q10 ��ˎ�|���wϵģ�͈D���f��GMP�ķ������w�˼��g�D�ơ��̘I�����a�ͮaƷ���������A�Σ�����䛵ķ���Ҳ���w�ˮaƷ���������еļ��g�D�ơ��̘I�����a�ͮaƷ���������A�Ρ������������ᵽ��“���д_�J�c��C���”������������ӆˎƷGMP�����´_�J�c��C���ἰ��“�S�����Oʩ���O�䡢�z�x�������a��ˇ������Ҏ�̺͙z��”�ȴ_�J�c��C��ӡ������ڶ���ԭ�t �������ᵽ��“�_�J����C�ķ����ͳ̶ȑ������L�U�u���ĽY���_�J”���f����������ӆˎƷGMP��138�l�������P����������ˎ�������^�õ��L�U���R��һ�����J�R���A����Ȼ�����ڕr��׃�����L�U������m�O���c�u��������ˎ�����c�Pע�����е�“�_�J�c��C����؞���ڮaƷ�������ڵ�ȫ�^��”��Ҫ�aƷ���������ڰ����aƷ�_�l�����g�D�ơ��̘I�����a�c�aƷ���С���Ό��_�J�c��C���؞���ڮaƷ���������ڣ�������I���R���ش�������I�ڈ����@���փ��ݕr���ɷքe���]��ϵ�y���������еĴ_�J����C��ӣ����O��_�J�����ù�����C����ˇ��C���坍��C�ȡ�������������C��Ӌ�� ��C��Ӌ��(VMP)�ǹ�˾��C�wϵ�ľV�I���ļ�����Ҫ��������C���M���Y�������ݺ�Ӌ���M��ȫ�氲�š���������Ҫ��“���ͺ͏��s���Ŀ������ӆ�Ϊ����Ŀ��C��Ӌ��”������Ǵ����Ŀ���罨������S���ȣ���õ��k���Ǟ�ÿ���S���Ϊ�����һ����C��Ӌ�������һ�������Ŀ�������ɽ��������ڹ����M�ȡ��S�����ܲ�ͬ��ֻ����һ����C��Ӌ����������������������C��ӣ����ܕ�������C���ȱ��ᘌ��Ժ�ָ���ԡ�����С���Ŀ�����Ծ���һ����C��Ӌ������������C���������һ�������������ļ� �����ᵽ“�����̻�������ṩ��C���յģ���I���������ṩ�Ĵ_�J�c��C�ķ���������������m���Ժͷ������M�Ќ��ˡ�����”���@���փ���������ӆˎƷGMP�Л]�����P������Ŀǰ��ˎ��I�͵������M�к����ĬF��dz��ձ�——��������H��ˎ��Ҏ�M����ٰlչ�ڣ��ܶ�ˎ���x��͵�������˾������ȫ�����������|���wϵ����Ҫע����ǣ������̻���������д_�J�c��C��ӣ���Ҫ�_չ�乤��������Ľ�������Ӗ�����������´_�J �����ᵽ��I�����ṩ�M���Ñ������“�µĻ����ďS�����Oʩ���O��”�������OӋ�_�J �OӋ�_�J��DQ���ǹ������OӋ�ļ����Ñ������f���Č��ȡ��������b�_�J ���b�_�J��IQ��ᘌ�“�µĻ����ďS�����Oʩ���O��”���ڌ�ʩ�^������Ҫͬ�r�����Ñ�������OӋ�_�J�еļ��gҪ�����Pϵ�y�M�д_�J�������\�д_�J �\�д_�J��OQ�������]�O���\�е������ޣ���Ҫ�r�x��“���l��”�����⣬��ԓ��OQ��ɺ����������坍���S�o�Ȳ���Ҏ�̡��������ܴ_�J ���ܴ_�J��PQ�����ڰ��b�_�J���\�д_�J�ɹ����֮���M�С���ijЩ��r�£��ɿ��]�����ܴ_�J���\�д_�J��ˇ��C�Y���M�С������ˎ��I�x���@�N���������г�ֵ��f�������⣬���ܴ_�J�^�̵�ȡ���l����Ҫ�u����Ҳ��������I����ҕ����
ʥ�e�x���Ƽ��ṩ���I��3Q�_�J/�J�C��Ӌ��Cϵ�y�J�C����
����˾3Q�_�J/�J�C��Ӌ��Cϵ�y�J�C���̎����ǁ��l�_���ҵČ��I�ĘI�ˆT
�����ð�������҃x��3Q�J�C��r��Ӌ��Cϵ�y��C�r����ҷ����x��3Q�_�J�r��
�����¹�ˇ��C �������؏��{���P�I�|�����ԡ��P�I��ˇ�������|���L�U���������m��ˇ�_�J���yӋ�����aƷ��ˇ֪�R�����⼰���¡����������ᵽ“��I�����Е����ļ��_���aƷ���P�I�|�����ԡ��P�I��ˇ��������Ҏ���a��ˇ�����е��P�I��ˇ�������������������aƷ��ˇ֪�R�������M�и���”���@ЩҎ��������ӆˎƷGMP�Л]�еă��ݣ�����δ_���aƷ���P�I�|�����Ժ��P�I��ˇ������ˎ��ͬ����Ҫ������Ӱ푮aƷ�|�����P�I�|�����Կ��ԏ��b�e���ﻯ���|���Ԡ���������ȡ����ȡ������ȡ����͵ȷ��濼�]����ˇ�����֞��P�I���������P�I��������Ҫ�����Լ�����Ҫ��������I���ּ����������������{��֪�R��������ˎ��I�đ��ã������Iͬ�����R֪�R���펧���������������m��ˇ�_�J ���m��ˇ�_�J���µĸ����ָ�ڮaƷ����������Փ�£����̘I�����a�A���_չ�Ĵ_����ˇʼ�K̎���ܿؠ�B�Ļ�ӡ����m���M֪�Rϵ�y�ĸ�����������ڹ�ˇ��CӋ������Ҫ��������I���ӏ��yӋ���ߡ�څ�ݷ����ȷ������Ӗ�����������m��ˇ�_�J�ļ������m��ˇ�_�J���Բ������Ե،��˴_�J�������l�ʡ�����ͬ����C ���¹��f��“�ژO���e��r�£����S�M��ͬ����C”�����ᵽ��“����ˎ���ȱ�������ӻ��߽����L�U����aƷ���Ј��������OС���o���B�m�M����C���ε����a”���@��Ҫ��ˎ��I��횺�ˎ�O���TӑՓ���@�����S�����ͬ����C���@�nj�ָ��ˇ�ġ������������\ݔ�_�J �\ݔ�_�J���µ�Ҫ����I��ԓ���]�Ƿ������Ҫ�M���\ݔ�_�J�ĮaƷ��ˎƷ���\ݔ�����������L�U��ͬ�r�����I���������aƷ�����ԡ�ˎ����Ҏ�Լ��惦Ҫ����ƶ�����������Ӱ��\ݔ����������߀�����|���wϵ���A���ԾS�o�cУ�������Լ������ṩ����ı��o���b�ȡ������ڰ����坍��C �����坍��C��Ҫ����������ӆˎƷGMP���f���^���׃��������Գɷ��ȵ�Ӌ��������ӆ���_�J�c��C������н��b�˚W�˵����PҪ�������˿��]���Գɷֶ���ԇ������W�ļ��Y�ό����M���u����Ӌ��Ŀ��]�����������đ��ÿ��ԅ��������ķ�Ҏ��ָ�ϣ�����W����2014��11�°l���ġ��ڹ����Oʩ���a��ͬˎƷʹ���L�U���R����������¶��ָ�ϡ��������坍��C�Ĉ��дΔ���ˇ��C��ƣ���ǰ���坍�����^�����д����Ĕ�����֪�R�e�ۣ����^�L�U�u�������m���p���坍��C�ĴΔ������M�й�ˇ�ͮaƷ�OӋ�r��Ҫ��ֿ��]�坍��Ҫ������Ⱦ���ŷ����ٵĹ�ˇ���g���O�䡣���a�O����OӋ�����ڏص��坍���坍��ˇ���OӋҪ�����_���A�ڵ�Ŀ�ģ��M���ܽ�����Ⱦ�ͽ�����Ⱦ���L�U�������ھ����ٴ_�J������C �ٴ_�J������C����ֿ��]�|���L�U�����đ��á��ٴ_�J������C��ʩǰ�������O������˜ʣ����^�������ҳ��O���ϵ�y�IJ�࣬����O���ϵ�y���ٷ��ϬF��Ҫ�������O���ϵ�y�ĸ�����M��׃��������C������O���ϵ�y�]�Ю�����r�������M���������ٴ_�J������C��������ʮ���g�Z ����11���g�Z�M�����f���������ˌ��P�I�|�����ԡ���ˇ��C��ģ�M�aƷ���坍��C�����l���ȵĽ�ጡ������������R�������w���f������ӆ���_�J�c��C����䛵��C�����҇���ˎ�ИI����˸��ߵ�Ҫ����Ҫ�w�F�ڣ�����1.���_�J����C�ķ����Uչ���aƷȫ�������ڣ���Ҫ��I�ڮaƷ�������ڃȽ����_�J����C�wϵ������2.����ˎ�|���wϵ������ߵ�Ҫ������漰��֪�R�������ˆT��Ӗ��׃����ƫ��m�����A����ʩ���T���P�I�|��Ҫ�ء�����3.���{�|���L�U�����ڴ_�J����C�е���Ч���á��|���L�U���팦��ˎ�ИI���f�Ѳ���İ�����������Ч��������һ����Ҫ��I�J�挦���Ć��}������4.���{��C�wϵ�ļ��������ԡ��_�J����C�ļ����Ǫ������ڵģ���ˎ��I���γ����Ƶ���C�wϵ����C�wϵ���Ա��C���P�Ĵ_�J����C�ļ��������ԡ�����5.���������ڃȾS�o��C��BҲ���P��Ҫ���������漰Ӱ푮aƷ�|�����Oʩ���O�䡢��ˇ�������ȡ������C�ϣ�����ӆ���_�J�c��C����䛵��C�����@ʾ���Ї�����ͨ�^��Ҏ����������ˎ��Iͬ�W���Ȱl�_���Һ͵^�IJ�ࡣGMP���_�J����C��Ҫ��Խ��Խ���ݱ،�������һ݆�Ĵ_�J����C�߳����ѽ�ͨ�^GMP�J�C����Iͬ����Ҫ��������C�wϵ������������������������롣��ˇ��C���坍��C���\ݔ�_�J�Ȏׂ�׃���^��ĵط���Ҫ������ҕ�������xCFDA�_�J����C��䛌�ʩ߀�в���6���µĕr�g����������@�Εr�g���Ќ�������I���_�J����C���J�R������ˎ��I��ԓ��ҕ���䌍����Ҫ������