10CFU? 支原體檢測限標準品

10CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards

符合歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）要求的支原體檢測標準品。歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT（核酸擴增檢測的英文簡稱，包括PCR/qPCR）的支原體檢測。如果用NAT法替代培養法檢測支原體時，則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個菌落形成單位的檢測，即靈敏度需達到10CFU/ml。

適用于驗證基于 NAT 的支原體檢測的穩健性和靈敏度。可用于生物藥、細胞治療、再生醫學制品等行業的檢測及方法學驗證。

德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標準品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規定的所有支原體物種（見下表），用于支原體核酸擴增法（PCR/qPCR）的方法學驗證（檢測限和耐用性驗證）。

德國Minerva Biolabs公司的10 CFU? 支原體檢測限標準品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標準品制劑，符合相關法規要求，適用于支原體檢測的方法學驗證和定量測試。

10CFU?靈敏度標準品操作說明

標準品在復溶前，在室溫放置平衡。

（1）標準品短時離心，以收集凍干粉至管底。

（2）每管中加入1ml樣品基質液（需保證無支原體污染）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦旋混合10秒鐘，再離心5秒鐘。

（5）復溶后的標準品即可用于DNA抽提。使用MB的支原體DNA提取試劑盒 （英文名：Venor?GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸純化柱加200μl復溶標準品）

10CFU?靈敏度標準品可提供以下產品

1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養。

3、在EP 2.6.7中描述的培養基中培養，確保GU與CFU的比率符合要求。

4、支原體在對數生長 期收獲。

5、所有的MB的10 CFU? 支原體檢測限標準品可溯源至ATCC、NCTC同序列號的菌株。

多種可選的產品類別

? 經滅活PCR絕對定量標準品：PCR Quantification Standards

? 濃度經滴度測定的純化支原體基因組DNA：Genomic DNA extracts

單獨出售的菌株支原體標準菌株和便捷的菌株套裝

? 10CFU? 支原體檢測限標準品

? 10CFU? 支原體檢測限標準品套裝?

效期及儲存條件

每個產品上都注明了到期日期。

未開封的試劑盒應儲存在+2至+8°C。

威正翔禹生物（Vian-Saga）創建于2003年，始終專注于細胞培養、細胞治療、生物制藥、疫苗生產、微生物污染檢測和去除等生命科學研究領域。

      工欲善其事，必先利其器，中國生物產業的快速發展離不開科研試劑的支持。十幾年來，Vian-Saga公司持續為國家生命科學研究領域，提供高品質科研試劑及原料的甄選和進口服務，幫助中國的科學家的研究工作快馬加鞭，一日千里。

      在細胞治療、生物制藥等高新項目的研究和注冊申請工作中，由于項目的領先性和稀缺性，很多攻堅工作需要多方技術力量的共同協作和努力。Vian-Saga公司憑借自身扎實的技術背景，依托多年國際合作的深厚資源，以及拳拳的愛國之心，為國內多個生物產業項目，圍繞生產和檢驗領域提供個性化技術支持和一對一的解決方案，為中國的生物醫療產業提供求真務實的支持和幫助。

      十幾年來，威正翔禹生物（Vian-Saga）曾為『首株國產流感疫苗』研發生產上市提供重要技術支持、為『首株國產豬藍耳病疫苗』的研發生產上市提供重要技術支持，是『中國少數民族細胞種子典藏』項目、『中國珍稀動物細胞種子典藏』項目重要合作伙伴。

      2017年，公司在原有市場基礎上，成立了『北京締一生物科技有限公司』，從此『威正翔禹生物』和『締一生物』分工合作，密切配合，為中國細胞、基因、抗體、疫苗的科學研究做出更有力的支持。

      公司自創辦以來，始終秉承“以人為本”的管理理念，“快樂工作，學習收獲，共同進步，幸福生活”成為每一個人的價值觀。

      做一個有責任感的企業，我們的使命是：為中國生命科學助力；

      做一個高度專業化的公司，我們的愿景是：成為中國專業的生物平臺；

      做一個年輕人可以不斷成長的平臺，我們的價值觀是：成就他人，成就自我。

     具有高度凝聚力和學習力的『威正翔禹/締一生物』團隊，已成為一股承載新希望的正能量，用活力和熱情，源源不斷地推動著中國生命科學發展的每一天。